高端流感疫苗查驗通過 藍委質疑政府開後門

【記者張品君/綜合報導】高端公告與韓國GC Pharma合作生產的四價流感疫苗，取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核准函。國民黨立委王鴻薇29日指出表示，高端今年至今營收掛零，卻在此時突然通過流感疫苗的查驗，令人懷疑政府是否又在拯救高端的股價。對此，衛福部食藥署長吳秀梅表示，絕對依正常程序審查。
高端透過重大訊息公告表示，高端四價流感疫苗為高端與韓國GC Pharma合作，由GC Pharma生產疫苗原液，再由高端疫苗竹北廠進行充填分裝與品管放行，將投入國內每年四價流感的疫苗供應，主要適用於3歲以上兒童及成人主動免疫接種。
國民黨立委王鴻薇、李德維，以及中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢等人29日在立法院國民黨團記者室召開記者會指出，高端流感疫苗通過查驗的過程疑點重重，質疑蔡政府為拯救營收歸零的高端，而大開後門。

李德維表示，高端原本在2018年就申請韓國GC Pharma的疫苗「成品」在台進行三期臨床試驗，並在隔年公布初步結果。但離奇的是，高端在2020年突然主動向食藥署撤回進口流感疫苗藥證查驗登記，後來又改由GC Pharma生產疫苗原液、再由高端進行「充填分裝」的方式來申請藥證。
王鴻薇指出，依照藥品查驗登記審查準則，疫苗類藥品要免除國內臨床試驗，必須要符合原產國已上市、且具有十大醫藥先進國採用證明。
王鴻薇表示，高端原本是要進口韓國的「成品疫苗」，後來改成「進口原液」填充，但不管是哪種方式，韓國都不在十大醫藥先進國裡，必須完成臨床試驗，而高端的流感疫苗臨床試驗到底完成了沒，過程是否有合乎法規，衛福部必須要對外說明清楚。
王鴻薇指出，高端今年到目前為止，1月的營收是新台幣0元，2月營收也是0元，在此時竟突然通過流感疫苗的查驗，不免令人懷疑政府是不是又在拯救高端的股價。
王任賢表示，國內每年公費流感疫苗採購數量大約600萬劑，預算約15億元。以去年的狀況來看，國光生技拿下最多，共327.5萬劑，比重51.9%；外商賽諾菲總量190萬劑，比重30.13%；東洋得標數量達113萬劑，比重17.9%。
王任賢質疑，高端從原本要進口成品，後又改成進口原液填充，是否要用「假國產」，來搶占比例最高的真國產市場。